Boehringuer Ingelheim y Lilly anuncian el lanzamiento en España de Jentadueto^® para el tratamiento de la diabetes tipo 2 (DM2). Jentadueto^® combina el inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) linagliptina y metformina clorhidrato (HCl) en un solo comprimido tomado dos veces al día y está recomendado para mejorar el control de la glucemia en uso junto con dieta y ejercicio, en pacientes inadecuadamente controlados con su dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia, metformina y una sulfonilurea, o quienes ya están siendo tratados con la asociación de linagliptina y metformina de forma separada. Además, también puede utilizarse con una sulfonilurea.

"Linagliptina y metformina son dos fármacos ampliamente utilizados individualmente para la diabetes tipo 2, y lo son también en conjunto porque tienen un efecto sinérgico: sus efectos se suman y, por tanto, supone una combinación muy eficaz para el tratamiento de la DM2", apunta Antonio Pérez, director de Unidad del Servicio de Endocrinología y Nutrición del Hospital Santa Creu i Sant Pau de Barcelona. "Además, ninguno de ellos aumenta el riesgo de hipoglucemia ni la ganancia de peso, dos de los efectos secundarios más habituales en los medicamentos para el control de la glucemia".

Los ensayos clínicos sobre la combinación de linagliptina y metformina clorhidrato (HCl) han demostrado que Jentadueto^® constituye un beneficio para los pacientes, ya que ofrece una nueva posibilidad de dosificación con un control de glucemia efectivo y un perfil de efectos secundarios favorable. "El hecho de simplificar el tratamiento presentándolo en un solo comprimido dos veces al día se asocia con una mejor adherencia al mismo, un aspecto de suma relevancia en los pacientes con DM2. De hecho, se sabe que hasta el 50% de pacientes con enfermedad crónica incumple con el tratamiento prescrito", subraya A

Ensayos clínicos con linagliptina/metformina HCL

En un estudio aleatorizado y doble ciego, controlado con placebo y de 24 semanas de duración en el que se han evaluado 791 pacientes con diabetes tipo 2 y control glucémico inadecuado a pesar de dieta y ejercicio, la administración de 2,5 mg de linagliptina/1.000 mg. de metformina HCl dos veces al día ha demostrado reducciones estadísticamente significativas de la media corregida con placebo de la HbA1c del -1,7% y de la glucemia plasmática en ayunas de -60 mg/dl.

En los ensayos clínicos, linagliptina y metformina han sido evaluadas como comprimidos separados. Su bioequivalencia se demostró en un estudio anterior, en el que se administraron conjuntamente comprimidos de linagliptina y metformina a sujetos sanos con diabetes tipo 2.

Los estudios también demostraron que las reacciones adversas fueron poco frecuentes. En su mayoría, los trastornos gastrointestinales tuvieron lugar durante el comienzo del tratamiento con linagliptina/metformina HCl o metformina HCl y tendieron a desaparecer de forma espontánea. Se registraron índices de diarrea similares con linagliptina/metformina HCl y con metformina más placebo. Debido a las repercusiones del tratamiento de base, la hipoglucemia se registró con mayor frecuencia en los pacientes tratados con la asociación de linagliptina/metformina HCl y sulfonilurea que en los tratados con la asociación de placebo, metformina y sulfonilurea.