Esta semana empieza EUROCONDOR, un ensayo clínico europeo liderado desde el Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR), que pretende evaluar un tratamiento nuevo y pionero para la retinopatía diabética. Este ensayo, multicéntrico y promovido por el Consorcio Europeo para el Tratamiento Precoz de la Retinopatía Diabética, determinará la efectividad terapéutica de un colirio para poderlo administrar en las etapas iniciales de esta enfermedad, una de las principales causas de ceguera en los países desarrollados. Rafael Simó, director del Grupo de Investigación de Diabetes y Metabolismo del VHIR, es el coordinador del proyecto, en el que participan BCN Peptides (empresa biofarmacéutica catalana), y 17 centros, entre hospitales, universidades y centros de investigación, de 8 países europeos.
Un grupo de expertos (oftalmólogos, endocrinólogos e investigadores básicos) de 11 centros clínicos europeos y una empresa de biotecnología catalana (BCN Peptides) se encargarán del día a día de este ensayo clínico pionero. El estudio evaluará la seguridad y eficacia de un colirio para tratar la retinopatía diabética y abre una nueva estrategia para combatir las fases iniciales de esta complicación de la diabetes. Este ensayo se basa en dos fármacos neuroprotectores: la somatostatina (una hormona peptídica presentada en una nueva formulación –colirio- patentada por BCN Peptides) y la brimonidina (un fármaco que se utiliza actualmente para tratar el glaucoma). Se trata de un estudio prospectivo y randomizado de 2 años de duración y esta semana comienza el período de inclusión de pacientes.
Desde los primeros trabajos con somatostatina del Grupo de Investigación de Diabetes y Metabolismo del VHIR ha habido una evidencia creciente que sugiere que la neurodegeneración retiniana juega un papel importante en la aparición de la retinopatía diabética. De hecho, el estudio pretende demostrar que la RD, antes de ser una patología de los pequeños vasos de la retina, es una enfermedad neurodegenerativa. Por eso EUROCONDOR llevará a cabo un ensayo clínico en las fases II y III para evaluar si las estrategias terapéuticas basadas en la neuroprotección son eficaces no solo para prevenir la neurodegeneración de la retina, sino también para prevenir el desarrollo y la progresión de las primeras etapas de la retinopatía diabética y frenar su evolución.
«Hasta hace poco, el uso de gotas para los ojos no se había considerado una vía adecuada para la administración de fármacos en el tratamiento de la retinopatía diabética, ya que se pensaba que no llegaban a la retina», comenta Rafael Simó, director del Grupo de Investigación de Diabetes y Metabolismo del VHIR y coordinador del proyecto. «Sin embargo, estudios recientes demuestran que muchos fármacos administrados en colirio son capaces de llegar a la retina en concentraciones terapéuticas. Por lo tanto y basándonos en las pruebas experimentales y de seguridad de las que disponemos, estamos convencidos de que los fármacos que estudiamos, administrados en forma de colirio, darán buenos resultados y marcarán un antes y un después en el curso clínico de estos pacientes.»
El estudio EUROCONDOR podría tener un impacto considerable en la prevención de la RD, ya que sitúa la neurodegeneración de la retina como una nueva diana terapéutica. Además, explica Simó, «los métodos utilizados en este proyecto permitirán diagnosticar la retinopatía diabética en etapas incipientes y pueden cambiar los métodos actuales de detección precoz de esta enfermedad. »
