La Comisión Europea (CE) ha autorizado la comercialización de Inlyta® (axitinib), de Pfizer, como tratamiento para pacientes adultos con carcinoma de células renales avanzado, tras el fracaso de tratamiento previo con sunitinib o una citocina.
Axinitib es un inhibidortirosin-cinasa, y en concreto, se trata de una terapia oral que se ha diseñado para inhibir selectivamente los receptores 1, 2 y 3 del factor de crecimiento del endotelial vascular (VEGF), proteínas que pueden influir en el crecimiento tumoral, la angiogénesis vascular y la progresión del cáncer (diseminación del tumor).
La aprobación se basa en los datos fase 3 del estudio AXIS, que demuestran que axitinib aumenta significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) [HR=0,67, 0,56 -0,81, P<0,0001) con una mediana de SLP de 6,8 meses (CI 95 %: 6.4, 8.3) en comparación con 4,7meses (95% CI: 4.6, 6.3) para los tratados con sorafenib, como segunda línea de tratamiento. Este dato representa una mejora en la mediana de SLP del 45% en comparación con sorafenib.
