Nuevos datos del estudio LUME-Lung 1 muestran que la combinación de nintedanib* con docetaxel reduce la velocidad del crecimiento del tumor de manera significativa y a lo largo del tiempo en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado (CPNM) con histología de adenocarcinoma. Estos son resultados presentados por Boehringer Ingelheim en el Congreso Europeo de Oncología (ECC) celebrado en Viena.

Concretamente el estudio ha demostrado que después de seis meses de tratamiento, el crecimiento del tumor es un 10 % menor a lo largo del tiempo en los pacientes que reciben nintedanib* más docetaxel en comparación con los que sólo reciben docetaxel. Cabe destacar además, que el efecto favorable es aún más pronunciado en pacientes con adenocarcinoma avanzado de peor pronóstico después de la quimioterapia de primera línea.

En este grupo de pacientes, que experimentaron progresión en los nueve meses siguientes al inicio de la quimioterapia de primera línea, la reducción del tamaño del tumor fue de un 13%. En aquellos pacientes que experimentaron progresión durante el tratamiento de primera línea la reducción del tamaño del tumor fue de un 15%.

Según Martin Reck, investigador principal del ensayo LUME-Lung 1, “la reducción de la masa tumoral observada en pacientes tratados con nintedanib más docetaxel es muy alentadora, y es especialmente positivo ver el beneficio adicional que obtienen los que experimentan una rápida progresión tras el tratamiento de primera línea, ya que a menudo tienen el peor pronóstico. La masa tumoral se asocia habitualmente a resultados clínicos y, por tanto, es una medición pertinente y útil. Estos últimos datos reiteran la eficacia de nintedanib: se había demostrado con anterioridad que prolonga la supervivencia global más allá del año en este cáncer tan difícil de tratar”.

Por su parte,  Mehdi Shahidi, Director Médico del Área de Oncología de Tumores Sólidos de Boehringer Ingelheim, comenta que “el anuncio de los últimos datos obtenidos en el ensayo LUME-Lung 1 ilustran, además, cómo nintedanib^® en combinación con docetaxel puede mejorar la vida de las personas con cáncer. Mantenemos el compromiso a largo plazo de descubrir tratamientos nuevos e innovadores que mejoren la vida de los pacientes con distintos tipos de cáncer y esperamos aportar nuevos avances en el futuro”.

Sobre el estudio LUME-Lung 
En el ensayo en fase III LUME-Lung 1 se aleatorizaron 1.314 pacientes con CPNM recurrente en estadio IIIB/IV para recibir nintedanib* más docetaxel o placebo más docetaxel (en una proporción 1:1). El crecimiento del tumor se evaluó en un análisis a posteriori programado utilizando todas las mediciones disponibles de los tumores. Para medir la relación entre el tiempo transcurrido desde el inicio del tratamiento y el tamaño del tumor (medido como la suma del diámetro mayor [SDM] de las lesiones diana) se utilizaron modelos de efectos mixtos.

Nintedanib* está aprobado en la Unión Europea desde 2014 para el tratamiento en combinación con docetaxel de pacientes adultos con CPNM localmente avanzado, metastásico o recurrente del tipo histológico adenocarcinoma después de quimioterapia de primera línea. La aprobación se obtuvo tras demostrar en el ensayo LUME-Lung 1 que 1 de cada 4 pacientes viviera al menos dos años después de la quimioterapia de primera línea, que prolongará la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global más allá de un año.