Resumen

La enfermedad inflamatoria intestinal (EII), que engloba principalmente la enfermedad de Crohn (EC) y la colitis ulcerosa (CU), se caracteriza por ser una enfermedad inflamatoria inmunomediada que alterna periodos de actividad inflamatoria y remisión, afectando principalmente al intestino. El tratamiento con anticuerpos monoclonales ha revolucionado el manejo de los pacientes con EII, con el objetivo de controlar y suprimir la actividad inflamatoria, induciendo la curación de la mucosa y los tejidos comprometidos.

Actualmente tienen la indicación infliximab, adalimumab y golimumab (solo para CU), vedolizumab, ustekinumab, tofacitinib (solo para CU) y filgotinib (solo para CU). A pesar del impacto positivo que han tenido en el manejo de pacientes con EII, existe una elevada variabilidad inter e intraindividual en la respuesta a estos fármacos y no es posible alcanzar la curación total. Aproximadamente un tercio de los pacientes con EII no responden a la terapia con antagonistas del factor de necrosis tumoral alfa (anti-TNFα) y, de los que responden inicialmente, la pérdida de respuesta secundaria puede tener lugar hasta en un 40 % de los pacientes durante el primer año de tratamiento. 

Ustekinumab es un anticuerpo monoclonal humano IgG1 que se une a la subunidad p40 de las interleucinas 12 y 23 que ha demostrado su eficacia tanto al inducir como al mantener la remisión clínica. La eficacia al intensificar el tratamiento a 4-6 semanas es del 50 %, y la reinducción también se ha descrito como una posible estrategia en casos en los que se ha suspendido el tratamiento por cirugía o bien si aparece pérdida de respuesta. 

En varios estudios prospectivos y retrospectivos recientes se ha demostrado una relación exposición-respuesta positiva entre la concentración de ustekinumab y remisión clínica, permitiendo una optimización de la respuesta al tratamiento. Las concentraciones predosis de ustekinumab (Cmin UST) en los estudios revisados fueron superiores en los pacientes respondedores frente a los no respondedores, tanto en la fase de inducción como en la de mantenimiento.

Palabras clave: enfermedad inflamatoria intestinal, ustekinumab, farmacocinética

Resumen

Se efectúa el estudio comparativo del ensayo de disolución de 6 marcas de comprimidos de paracetamol del mercado español con un contenido declarado de principio activo de 650 mg, según las condiciones establecidas por USP 44/ FN39. Se emplea un equipo de disolución en continuo Agilent Technologies modelo 708-DS (CQ59) con su correspondiente espectrofotómetro Agilent Technologies modelo 708-DS (CQ59), en el cual se analizan 6 comprimidos de cada uno de los lotes de medicamentos considerados. Se definen los perfiles de disolución individuales y medios mediante resultados obtenidos en continuo cada minuto entre el inicio del ensayo y los 15 minutos; a partir de este tiempo se tienen resultados de los tiempos 20, 25 y 30 minutos. De las marcas estudiadas, hay que destacar que para la referencia Gelocatil^® 650 mg se observa un perfil mucho más rápido que el que presentan las demás referencias, obteniendo casi el 100 % a los 2 minutos del ensayo. Todas las marcas estudiadas cumplen las exigencias del ensayo de disolución de la USP 44/ FN39, ya que la cantidad disuelta a los 30 minutos de iniciarse el ensayo de disolución se encuentra por encima del 85 % establecido.

Palabras clave: Paracetamol. Comprimidos de paracetamol. Disolución.

El 97% de los dermatólogos del Grupo Español de Psoriasis sigue criterios individualizados para la toma de decisiones terapéuticas debido a la falta de guías para el abordaje de la psoriasis pustulosa generalizada (PPG)¹. Este es solo uno de los hallazgos que revela una encuesta de la Academia Española de Dermatología y Venereología (AEDV) y que se debatió en el simposio «Más allá de las pústulas: desafíos de la PPG en España», patrocinado por Boehringer Ingelheim en el 50º Congreso Nacional de Dermatología y Venereología, para seguir avanzando en el establecimiento de criterios comunes en el diagnóstico y manejo de esta patología.

Novartis ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha adoptado una decisión positiva y ha recomendado conceder la autorización de comercialización para Cosentyx^® (secukinumab) en pacientes adultos con hidradenitis supurativa (HS) activa moderada- grave¹.