Esta semana empieza EUROCONDOR, un ensayo clínico europeo liderado desde el Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR), que pretende evaluar un tratamiento nuevo y pionero para la retinopatía diabética. Este ensayo, multicéntrico y promovido por el Consorcio Europeo para el Tratamiento Precoz de la Retinopatía Diabética, determinará la efectividad terapéutica de un colirio para poderlo administrar en las etapas iniciales de esta enfermedad, una de las principales causas de ceguera en los países desarrollados. Rafael Simó, director del Grupo de Investigación de Diabetes y Metabolismo del VHIR, es el coordinador del proyecto, en el que participan BCN Peptides (empresa biofarmacéutica catalana), y 17 centros, entre hospitales, universidades y centros de investigación, de 8 países europeos.
Un grupo de expertos (oftalmólogos, endocrinólogos e investigadores básicos) de 11 centros clínicos europeos y una empresa de biotecnología catalana (BCN Peptides) se encargarán del día a día de este ensayo clínico pionero. El estudio evaluará la seguridad y eficacia de un colirio para tratar la retinopatía diabética y abre una nueva estrategia para combatir las fases iniciales de esta complicación de la diabetes. Este ensayo se basa en dos fármacos neuroprotectores: la somatostatina (una hormona peptídica presentada en una nueva formulación –colirio- patentada por BCN Peptides) y la brimonidina (un fármaco que se utiliza actualmente para tratar el glaucoma). Se trata de un estudio prospectivo y randomizado de 2 años de duración y esta semana comienza el período de inclusión de pacientes.
Desde los primeros trabajos con somatostatina del Grupo de Investigación de Diabetes y Metabolismo del VHIR ha habido una evidencia creciente que sugiere que la neurodegeneración retiniana juega un papel importante en la aparición de la retinopatía diabética. De hecho, el estudio pretende demostrar que la RD, antes de ser una patología de los pequeños vasos de la retina, es una enfermedad neurodegenerativa. Por eso EUROCONDOR llevará a cabo un ensayo clínico en las fases II y III para evaluar si las estrategias terapéuticas basadas en la neuroprotección son eficaces no solo para prevenir la neurodegeneración de la retina, sino también para prevenir el desarrollo y la progresión de las primeras etapas de la retinopatía diabética y frenar su evolución.
«Hasta hace poco, el uso de gotas para los ojos no se había considerado una vía adecuada para la administración de fármacos en el tratamiento de la retinopatía diabética, ya que se pensaba que no llegaban a la retina», comenta Rafael Simó, director del Grupo de Investigación de Diabetes y Metabolismo del VHIR y coordinador del proyecto. «Sin embargo, estudios recientes demuestran que muchos fármacos administrados en colirio son capaces de llegar a la retina en concentraciones terapéuticas. Por lo tanto y basándonos en las pruebas experimentales y de seguridad de las que disponemos, estamos convencidos de que los fármacos que estudiamos, administrados en forma de colirio, darán buenos resultados y marcarán un antes y un después en el curso clínico de estos pacientes.»
El estudio EUROCONDOR podría tener un impacto considerable en la prevención de la RD, ya que sitúa la neurodegeneración de la retina como una nueva diana terapéutica. Además, explica Simó, «los métodos utilizados en este proyecto permitirán diagnosticar la retinopatía diabética en etapas incipientes y pueden cambiar los métodos actuales de detección precoz de esta enfermedad. »
La Unidad de Investigación Biomédica y de Oncología Traslacional y Pediátrica del Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR), a través de Transbiomed, la primera empresa constituida como spin-off del VHIR, inicia el primer proyecto para la detección de biomarcadores diagnósticos de cáncer de ovario. Este tumor ginecológico es el más letal, debido a la inexistencia de una clara presentación clínica y de un sistema de cribado. Esto hace que sea un tumor con muchas dificultades de diagnóstico precoz, debido a la falta de un test suficientemente eficiente para detectarlo en fases iniciales. Aparte de marcadores diagnósticos, el proyecto también utilizará todos los recursos para determinar biomarcadores de respuesta a la quimioterapia.
El proyecto se podrá realizar gracias a una dotación económica de la Fundación Genoma España a través de su programa InnoCash. Este programa impulsa el desarrollo tecnológico, la transferencia de conocimiento, resultados e innovación, principalmente en el sector biotecnológico, a pesar de que su intervención en este programa se extienda a muchas otras áreas de I+D+i.
Transbiomed propone usar su experiencia en la identificación de biomarcadores diagnósticos con el objetivo de mejorar la detección precoz y el control de la actual terapia del cáncer de ovario. «En este proyecto se prevé trabajar con técnicas de extracción masiva de datos genómicos para identificar marcadores moleculares (mRNA) que indiquen cáncer de ovario o respuesta a la quimioterapia. Para conseguir estos datos se utilizarán muestras de aspirados uterinos y saliva, con la ventaja de tratarse de un método mínimamente invasivo, en el caso del aspirado, y no invasivo, en el caso de la saliva», explica Marta Llauradó, responsable de este proyecto. Este proyecto buscará, mediante la ultrasecuenciación genómica, «aquellos cambios, a nivel del genoma, que puedan marcar la diferencia entre las mujeres con este tumor y las mujeres sanas y así detectar los biomarcadores candidatos a pasar las pruebas de validación», concreta Llauradó. Para ello se procesarán muestras de mujeres con cáncer de ovario ya confirmado y muestras de mujeres sanas. Y los mismos estudios se realizarán para biomarcadores diagnósticos de cáncer de ovario y biomarcadores que sirvan para determinar el respuesta, o no, al tratamiento quimioterápico.
