"Los estudios RAPID™-PsA y RAPID™-axSpA y la reciente aprobación de la Comisión Europea han sido fundamentales para proporcionar nuevas opciones de tratamiento a los profesionales sanitarios y a las personas con estas enfermedades debilitantes," explica Iris Loew-Friedrich, directora médica y vicepresidente ejecutivo de UCB.
La Fase 3 del estudio RAPIDTM-PsA se diseñó para evaluar la eficacia y seguridad de Cimzia® en los pacientes con PsA de inicio en edad adulta, activa y progresiva. La investigación constituye el primer estudio randomizado y controlado con pacientes con o sin exposición previa a un anti-TNF. El estudio ha permitido mostrar que Cimzia® mejora de manera rápida y efectiva los signos y síntomas clínicos de PsA, incluyendo la artritis, entesitis, dactilitis y afectación cutánea.
La Fase 3 del estudio RAPIDTM- axSpA se diseñó para evaluar la eficacia y seguridad de Cimzia® en pacientes con axSpA activa. Este ensayo es el primer estudio randomizado, controlado y en Fase 3 de un anti-TNF que incluye pacientes con EA y pacientes con axSpA sin evidencia radiográfica de EA (axSpA no radiográfica, nr-axSpA). El estudio mostró que los pacientes con EA y nr-axSpA tienen una carga de enfermedad similar en el periodo basal y Cimzia® mejoró rápidamente los signos y síntomas clínicos de axSpA con resultados similares en ambas sub-poblaciones.
El perfil de seguridad para los pacientes con artritis psoriásica y axSpA tratados con Cimzia® es coherente con el perfil de seguridad en artritis reumatoide y con la experiencia previa con Cimzia®.
Para conocer la información completa de prescripción y seguridad visite http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/001037/WC500069763.pdf