Resumen
Introducción: Las intervenciones dirigidas al paciente mayor polimedicado y con pluripatología se han mostrado efectivas para mejorar la adecuación de la medicación, la calidad de la prescripción y la seguridad del paciente.
Objetivos: Estimar la prevalencia de las prescripciones potencialmente inapropiadas de medicamentos (PPIM) y evaluar el impacto de las intervenciones farmacéuticas (IF) del Farmacéutico de Atención Primaria (FAP) de PPIM en pacientes mayores de 65 años polimedicados crónicos utilizando los criterios de Beers (2012) y criterios STOPP (2008).
Metodología: Estudio descriptivo, cuasi-experimental, antes-después sin grupo control en el Área de Atención Primaria de Toledo (España) entre enero de 2014 y abril de 2015.
Se incluyeron pacientes mayores de 65 años, con 7 o más medicamentos durante un periodo igual o superior a 6 meses, con historia clínica electrónica y prescripción farmacológica activa en el programa informático Turriano®. Se excluyeron pacientes con registro incompleto de la historia clínica, pacientes de otras áreas sanitarias y pacientes hospitalizados. Los pacientes en cuidados paliativos o en situación terminal también fueron excluidos del estudio. Selección por muestreo aleatorio simple.
Para evaluar las PPIM se utilizaron los criterios de Beers (2012) y los criterios STOPP (2008). Las variables principales fueron el número de IF realizadas y número de IF aceptadas por el médico de Atención Primaria (MAP). Las variables secundarias fueron: variables demográficas (edad, sexo), variables clínicas (problemas de salud o enfermedades), variables farmacológicas (número de medicamentos crónicos), número total de PPIM y número de PPIM por paciente, PPIM identificada con criterios Beers y con criterios STOPP.
Para el cálculo de la significación estadística se utilizó la prueba de Spearman, considerando que existen diferencias estadísticamente significativas si p<0,05.
Resultados: Se incluyeron 2.598 pacientes, edad media 79,7 ± 7,5 años, 62,9% mujeres. Las patologías crónicas más frecuentes fueron hipertensión (83,8%), dislipemia (59,5%) y diabetes (47,7%). La media de medicamentos por paciente fue de 10 ± 2,7. Los principios activos más frecuentes (≥30% de pacientes) fueron omeprazol (61,5%), acido acetilsalicílico (44,6%), paracetamol (33,5%) y simvastatina (32,1%).
Con los criterios Beers se identificaron un total de 1.283 PPIM-Beers en 981 pacientes (37,8%), media de 1,31 PPIM-Beers por paciente. Con los criterios STOPP se identificaron un total de 2.156 PPIM-STOPP en 1.148 pacientes (44,2%), media de 1,88 PPIM-STOPP por paciente. No hubo diferencias significativas entre el número de PPIM identificados por criterios Beers y por criterios STOPP (p = 0,464). La mayor frecuencia de PPIM-Beers fueron fármacos del sistema nervioso central (19,9%) y de PPIM-STOPP fármacos que afectan negativamente a los propensos a caerse (26,2%). Las PPIM fueron más frecuentes en las mujeres, en los pacientes de 66-69 años y en los pacientes que tenían 15 o más medicamentos, diferencias estadísticamente significativas (p <0,001).
Se realizaron IF en 1.409 pacientes (54,2%). La asociación entre IF y número de medicamentos fue estadísticamente significativa (p<0,001). La aceptación de las IF por el médico fue del 42,1% y del 46,3% para las PPIM por criterios Beers y STOPP, respectivamente. No hubo diferencias entre los pacientes que recibieron una IF y mortalidad a 3 años (26,6 sin IF % vs. 26,2% con IF), estadísticamente significativa (p=0,003).
Conclusiones: La prevalencia de PPIM en pacientes mayores de 65 años y polimedicados con 7 o más medicamentos de forma crónica del Área Sanitaria de Toledo fue elevada, del 37,8% utilizando los criterios Beers (2012) y del 44,2% utilizando los criterios STOPP (2008). El 42,1% de las recomendaciones del farmacéutico por PPIM con criterios de Beers fueron aceptadas por el médico y el 46,3% de las PPIM con criterios STOPP. La incorporación de un farmacéutico al equipo multidisciplinar en el ámbito de la Atención Primaria contribuiría a optimizar la terapia farmacológica y la seguridad de los pacientes polimedicados, sin recursos adicionales.
Palabras clave: personas mayores, polimedicado, prescripciones potencialmente inadecuadas, criterios Beers, criterios STOPP, intervención farmacéutica, Atención Primaria.
Resumen
La enfermedad inflamatoria intestinal (EII), que engloba principalmente la enfermedad de Crohn (EC) y la colitis ulcerosa (CU), se caracteriza por ser una enfermedad inflamatoria inmunomediada que alterna periodos de actividad inflamatoria y remisión, afectando principalmente al intestino. El tratamiento con anticuerpos monoclonales ha revolucionado el manejo de los pacientes con EII, con el objetivo de controlar y suprimir la actividad inflamatoria, induciendo la curación de la mucosa y los tejidos comprometidos.
Actualmente tienen la indicación infliximab, adalimumab y golimumab (solo para CU), vedolizumab, ustekinumab, tofacitinib (solo para CU) y filgotinib (solo para CU). A pesar del impacto positivo que han tenido en el manejo de pacientes con EII, existe una elevada variabilidad inter e intraindividual en la respuesta a estos fármacos y no es posible alcanzar la curación total. Aproximadamente un tercio de los pacientes con EII no responden a la terapia con antagonistas del factor de necrosis tumoral alfa (anti-TNFα) y, de los que responden inicialmente, la pérdida de respuesta secundaria puede tener lugar hasta en un 40 % de los pacientes durante el primer año de tratamiento.
Ustekinumab es un anticuerpo monoclonal humano IgG1 que se une a la subunidad p40 de las interleucinas 12 y 23 que ha demostrado su eficacia tanto al inducir como al mantener la remisión clínica. La eficacia al intensificar el tratamiento a 4-6 semanas es del 50 %, y la reinducción también se ha descrito como una posible estrategia en casos en los que se ha suspendido el tratamiento por cirugía o bien si aparece pérdida de respuesta.
En varios estudios prospectivos y retrospectivos recientes se ha demostrado una relación exposición-respuesta positiva entre la concentración de ustekinumab y remisión clínica, permitiendo una optimización de la respuesta al tratamiento. Las concentraciones predosis de ustekinumab (Cmin UST) en los estudios revisados fueron superiores en los pacientes respondedores frente a los no respondedores, tanto en la fase de inducción como en la de mantenimiento.
Palabras clave: enfermedad inflamatoria intestinal, ustekinumab, farmacocinética
Resumen
Se efectúa el estudio comparativo del ensayo de disolución de 6 marcas de comprimidos de paracetamol del mercado español con un contenido declarado de principio activo de 650 mg, según las condiciones establecidas por USP 44/ FN39. Se emplea un equipo de disolución en continuo Agilent Technologies modelo 708-DS (CQ59) con su correspondiente espectrofotómetro Agilent Technologies modelo 708-DS (CQ59), en el cual se analizan 6 comprimidos de cada uno de los lotes de medicamentos considerados. Se definen los perfiles de disolución individuales y medios mediante resultados obtenidos en continuo cada minuto entre el inicio del ensayo y los 15 minutos; a partir de este tiempo se tienen resultados de los tiempos 20, 25 y 30 minutos. De las marcas estudiadas, hay que destacar que para la referencia Gelocatil® 650 mg se observa un perfil mucho más rápido que el que presentan las demás referencias, obteniendo casi el 100 % a los 2 minutos del ensayo. Todas las marcas estudiadas cumplen las exigencias del ensayo de disolución de la USP 44/ FN39, ya que la cantidad disuelta a los 30 minutos de iniciarse el ensayo de disolución se encuentra por encima del 85 % establecido.
Palabras clave: Paracetamol. Comprimidos de paracetamol. Disolución.