Astellas Pharma ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado una nueva indicación en la autorización de comercialización para enzalutamida (comercializada con el nombre de XTANDI^®). Enzalutamida está aprobada en Europa para el tratamiento de hombres adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) que sean asintomáticos o moderadamente sintomáticos tras el fracaso de la terapia de deprivacion de andrógenos en los que la quimioterapia no está clínicamente indicada todavía.

Astellas Pharma Inc. y Medivation, Inc. han anunciado que el Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC) ha comunicado a ambas empresas que el análisis intermedio planificado del ensayo Fase III PREVAIL con XTANDI® (enzalutamida), realizado en más de 1.700 hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) que han progresado a tratamiento de deprivación androgénica y que no hayan recibido quimioterapia, ha dado resultados positivos.