El ensayo ADVANCE es aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y tiene como objetivo principal evaluar la eficacia de MIN-102 en la progresión de la AMN en pacientes varones. Los resultados del estudio se esperan para finales de 2020.
Un total de 116 pacientes han iniciado el tratamiento. 90 pacientes están siendo tratados en Europa (en centros de España, Francia, Hungría, Alemania, Italia, Reino Unido y Países Bajos), mientras que 26 están en los EE.UU. (en centros de California, Maryland y Massachusetts). «El gran interés que generado este ensayo de AMN en la UE y EE.UU. ha permitido reclutar los pacientes varios meses antes de lo previsto» remarca el Dr. Uwe Meya, director médico de Minoryx. «Creemos que esto pone de relieve la gran necesidad médica no satisfecha en esta área», comenta Meya.
MIN-102, el principal candidato a fármaco del pipeline de Minoryx, es un novedoso agonista PPAR gamma biodisponible y selectivo por vía oral con un perfil superior de penetración para enfermedades relacionadas con el sistema nervioso central y buena eficacia in vivo. Los estudios de fase I confirmaron que MIN-102 es bien tolerado y capaz de cruzar la barrera hematoencefálica e interaccionar con el receptor de PPAR gamma en el sistema nervioso central.
«En nombre de la compañía, quiero agradecer a los pacientes y sus familias, a las asociaciones de pacientes y al personal sanitario, su involucración por lograr este rápido reclutamiento», dice Marc Martinell, CEO de Minoryx. «Con la reciente financiación Serie B de 21.3 millones de euros estamos explorando el potencial del MIN-102 en otras indicaciones y planeamos lanzar un nuevo estudio clínico para una segunda indicación huérfana del sistema nervioso central», añade Martinell.
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