«Roche se encuentra actualmente en una posición única y de privilegio para desarrollar e impulsar una verdadera medicina individualizada (MI), ofreciendo terapias dirigidas a dianas específicas y orientadas por medio de biomarcadores diagnósticos y pronósticos», aseguró en Basilea durante un encuentro con medios de comunicación de todo el mundo Severin Schwan, director ejecutivo de Roche.

La disponibilidad de nuevas tecnologías está permitiendo mejorar sustancialmente los hallazgos médicos y profundizar mejor en el conocimiento de los mecanismos fisiopatológicos de las enfermedades. Todo ello ha permitido incrementar exponencialmente el número de dianas biológicas y el conocimiento de las vías de desarrollo de las enfermedades, de manera que en menos de veinte años se ha pasado de disponer de poco más de una decena de nuevas dianas terapéuticas biológicas plausibles a contar con aproximadamente un centenar; y la tendencia vaticina que en algo más de una década se puede multiplicar por 10 este número.

Como muestra de su capacidad de innovación y producción en este ámbito, el máximo responsable de Roche anunció que «en estos momentos contamos en nuestro portfolio con seis fármacos candidatos, en una fase de desarrollo clínico avanzado, que se han gestado siguiendo las premisas de la medicina individualizada». Se trata de mericitabina (que ha demostrado ser eficaz y seguro en el manejo de la hepatitis C en estudios fase II), lebrikizumab (un innovador fármaco indicado para el asma grave incontrolada), MetMAb (con evidencias positivas en estudios fase II en carcinoma pulmonar no microcítico), Zelboraf^® (aprobado como primera línea en melanoma metastático, con estudios en fase III finalizados), T-DM1 (con ensayos clínicos satisfactorios fase II para mujeres con cáncer de mama metastático HER2-positivo) y pertuzumab (también para primera línea de tratamiento en mujeres con cáncer de mama metastático HER2- positivo, pero ya con estudios en fase III).

Según afirma Daniel O´Day, jefe de operaciones de Roche Diagnóstico, «tenemos una estrategia de biomarcadores para cada uno de nuestros fármacos en estudio; no en vano, nuestro enfoque sobre MI es claro: un paciente, un perfil biomarcador, un fármaco». Asumiendo que «el diagnóstico es un componente crítico para ofrecer soluciones individualizadas y capaces de resolver eficazmente problemas de salud», como lo califica Daniel O'Day, «los biomarcadores se han erigido en un elemento central en el desarrollo de nuevos fármacos». En su opinión, «los biomarcadores son una especie de navegadores que resultan esenciales para conocer mejor los mecanismos patológicos de las enfermedades, mejorar la toma de decisión en I+D, identificar subgrupos de pacientes y para el desarrollo de recursos diagnósticos acompañantes en un contexto de medicina individualizada».